Investigación clínica

La investigación clínica en la protésica y en la ortésica compara productos y métodos de tratamiento en cuanto a su seguridad y eficacia. Algunos de nuestros productos clave se han sometido a este tipo de pruebas en clínicas y universidades punteras de todo el mundo.

Para repasar el trasfondo de la investigación clínica y de la terminología utilizada, recomendamos nuestros cursos de e-Learning. En ellos le presentamos los diferentes instrumentos y terminologías. El curso de e-Learning está compuesto por cinco módulos y tiene una duración de aprox. 1,5 horas.

Curso de estudios clínicos

Persona de contacto

Otto Bock Healthcare Products GmbH

Dr. Andreas Hahn
Investigación y servicios clínicos
Vicepresidente corporativo

Correo electrónico: andreas.hahn@remove-this.ottobock.com

Estudios clínicos sobre la protésica y la ortésica

El tipo de investigación más habitual en los campos de la protésica y la ortésica incluye análisis biomecánicos y estudios clínicos utilizando instrumentos de medición estandarizados.

Los análisis biomecánicos describen el movimiento mediante la medición de movimientos en el espacio y de la actuación de las fuerzas correspondientes. Esto nos ayuda, p. ej., a valorar cómo es un movimiento desde un aspecto fisiológico o en qué medida personas de prueba utilizan estructuras corporales conservadas para compensar la limitación presente.

Los estudios clínicos que emplean instrumentos de medición estandarizados y validados comprueban la seguridad y el rendimiento de un producto sanitario. La seguridad puede valorarse, p. ej., observando caídas y tropiezos, así como por medio de pruebas de equilibrio estandarizadas. Los indicadores de rendimiento de prótesis de la extremidad inferior hacen referencia a menudo a la aptitud del usuario para superar escaleras, rampas y terrenos regulares e irregulares. En el caso de las extremidades superiores, los patrones y la fuerza de agarre o pruebas de la habilidad manual desempeñan un papel fundamental. Además, numerosos estudios de protésica y ortésica se ocupan de comprender cómo productos sanitarios específicos influyen en las actividades cotidianas y la calidad de vida de los usuarios, así como en su satisfacción y preferencia.

Protésica – prótesis de miembro inferior

Los estudios clínicos sobre productos individuales se compilan en "sumarios de estudios" clínicos.
Están disponibles tanto una tabla sinóptica como un resumen de publicaciones individuales.
También hay sumarios de estudios que tratan los mismos aspectos (p. ej., calidad de vida, escaleras, rampas, etc.)

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Genium / Genium X3 – Superioridad clínicamente probada (EN)

En este folleto se describen las ventajas clínicamente probadas de la Genium ante la C-Leg.

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Genium - Sumarios de estudios (EN)

Los sumarios de estudios comparan Genium con C-Leg. Se señalan y debaten las ventajas adicionales para el paciente.

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C-Leg 4 - Primeros resultados clínicos (EN)

Se presentan los primeros resultados clínicos con la C-Leg 4.

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C-Leg en comparación con prótesis de articulación de rodilla no controladas por microprocesador (EN)

La comparación de C-Leg con prótesis de articulación de rodilla no controladas por microprocesador muestra las ventajas para el paciente (seguridad, caminar en llano, superar escaleras, actividades cotidianas, calidad de vida, rentabilidad).

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C-Leg en comparación con prótesis de articulación de rodilla controladas por microprocesador de otros fabricantes (EN)

Aquí se presentan estudios en los que se compara C-Leg con prótesis de articulación de rodilla controladas por microprocesador de otros fabricantes.

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C-Leg en pacientes con un nivel de actividad bajo (MOBIS 2) (EN)

Se presta una especial atención a pacientes con un nivel de actividad bajo. Se señalan las ventajas de C-Leg para este grupo de pacientes.

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Articulación de cadera Helix - Sumarios de estudios (EN)

Todos los estudios que describen el efecto de la nueva Helix Hip al caminar, en la calidad de vida, la actividad, etc. de los pacientes.

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Sistema Harmony – Sumarios de estudios (EN)

Ventajas de sistemas de encaje de vacío en comparación con sistemas convencionales.

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Pie protésico Adjust - Sumarios de estudios (EN)

Comparativa del pie Adjust (multieje) con el pie SACH (no articulable).

Protésica – prótesis de miembro superior

Los estudios clínicos sobre productos individuales se compilan en "sumarios de estudios" clínicos.
Están disponibles tanto una tabla sinóptica como un resumen de publicaciones individuales.
También hay sumarios de estudios clínicos sobre determinadas cuestiones relevantes.

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Prótesis mioeléctricas en comparación con prótesis de brazo accionadas por tracción (EN)

Presentación de estudios individuales y debates sobre las siguientes cuestiones:
• ¿Precisan las personas con amputación tanto de prótesis mioeléctricas como de prótesis con fuerza propia?
• ¿Por qué y cuándo deben recibir los niños un tratamiento con una prótesis mioeléctrica?

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Comparativa entre diferentes prótesis mioeléctricas (EN)

Presentación de estudios individuales y debates sobre las siguientes cuestiones:
• Michelangelo Hand
• Movimientos compensatorios con prótesis mioeléctricas
• Dolor del miembro fantasma y del muñón
• ¿Por qué y cuándo deben recibir los niños un tratamiento con una prótesis mioeléctrica?

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Entrenamiento con prótesis mioeléctricas (EN)

Presentación de estudios individuales. Enfoque adicional en el entrenamiento con prótesis mioeléctricas.

Ortésica

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C-Brace – Sumarios de estudios (EN)

Comparativa de las ventajas del sistema SSCO C-Brace con sistemas SCO y KAFO con rodilla bloqueada en las actividades de caminar en llano y superar escaleras y rampas.

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Patella Pro – Sumarios de estudios (EN)

Aquí se presentan estudios que describen la recentralización dinámica de la rótula en pacientes con síndrome de dolor patelofemoral (SDPF) y que comparan el efecto de la Patella Pro frente a una rodillera convencional.

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Agilium Freestep – Sumarios de estudios (EN)

Se estudia la acción biomecánica de la Agilium Freestep en las situaciones de carga de bipedestación y al caminar, y se describen las descargas en el caso de gonartrosis unicompartimental.

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Genu Arthro – Sumario de estudios (EN)

Presentación de todos los estudios que describen el efecto de la órtesis de rodilla Genu Arthro en la estática, el caminar, la actividad muscular, el uso clínico y la satisfacción de pacientes adolecidos de gonartrosis.

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Malleo TriStep – Sumarios de estudios (EN)

El estudio presentado muestra que la Malleo TriStep puede estabilizar el tobillo de un modo más eficaz que la férula Aircast y un vendaje adhesivo.

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Omo Neurexa – Sumarios de estudios (EN)

En los sumarios de estudios se investigan las ventajas biomecánicas y clínicas que aporta el tratamiento ortésico de la subluxación del hombro en pacientes de apoplejía con hemiparesia.

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Férula para flexión de cadera Tübingen – Sumarios de estudios (EN)

Los estudios aquí presentados profundizan en el éxito del tratamiento de la displasia de cadera en neonatos con la férula para flexión de cadera Tübingen.

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Walk On – Sumarios de estudios (EN)

El sumario de estudios describe las diferencias en los métodos de tratamiento con toxina botulínica (BoNTA) en combinación con la WalkOn en comparación con la mera administración de BoNTA en pacientes con hemiplejia.

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Genu Neurexa – Sumarios de estudios (EN)

En el sumario de estudios se describe el efecto de la órtesis de rodilla Genu Neurexa en la reducción de un genu recurvatum en pacientes con apoplejía.