Qualitäts-/Umweltmanagement

Zertifikate, CE-Erklärungen, Informationen

Die Ottobock Fertigungsstandorte sind nach DIN EN ISO 13485 zertifiziert. Die aktuellen Zertifikate, welche die wirksame Einführung und Aufrechterhaltung der QM-Systeme dokumentieren, können Sie sich hier herunterladen. Die CE-Konformitätserklärung bestätigt die Konformität der Ottobock Produkte mit den gesetzlichen Anforderungen der Medizinprodukterichtlinie 93/42/EWG. Entsprechende Dokumente der Ottobock Herstellerstandorte finden Sie auf dieser Seite.

Datei Download
Sicherheitsdatenblätter (Stand Oktober 2020) Hier erhalten Sie eine Datenbank mit allen aktuellen Sicherheitsdatenblättern, Betriebsanweisungen, der Substanzliste sowie weiteren Informationen.

Hinweis:
Bitte laden Sie die Zip-Datei lokal auf Ihren PC herunter und entpacken den darin enthaltenen Ordner um anschließend die Datenbank zu öffnen. Das Öffnen der Zip-Datei, ohne diese zu entpacken, führt zu Problemen beim Öffnen der Datenbank.

Anleitung zum Öffnen und Bedienen der DatenbankPDF | 575 KB
Datenbank für SicherheitsdatenblätterZIP | 6,7 MB
Sollten Sie Fragen zum Inhalt der Sicherheitsdatenblätter haben, setzen Sie sich bitte mit der Abteilung „Arbeitssicherheit“ (E-Mail Arbeitssicherheit@ottobock.de) in Verbindung.
REACh-Verordnung Informationspflicht gemäß Artikel 33 der REACh-Verordnung (EG Nr. 1907/2006) Otto Bock Mobility Solutions GmbHPDF | 127 KB
RoHS-Konformitätserklärung RoHS-Konformitätserklärung Ottobock SE & Co. KGaAPDF | 158 KB
RoHS-Konformitätserklärung Otto Bock Healthcare Products GmbHPDF | 214 KB
RoHS2-Konformitätserklärung RoHS2-Konformitätserklärung Otto Bock Mobility Solutions GmbHPDF | 200 KB
RED Konformitätserklärung Otto Bock Healthcare Products GmbH RED Konformitätserklärung Otto Bock Healthcare Products GmbHPDF | 1,1 MB
Erklärung für Materialien und Halbzeuge der Ottobock SE & Co. KGaA Erklärung für Materialien und Halbzeuge der Ottobock SE & Co. KGaAPDF | 162 KB
DIN EN ISO 13485 Qualitätsmanagement-System DIN EN ISO 13485 Qualitätsmanagement-System Ottobock SE & Co. KGaAPDF | 579 KB
DIN EN ISO 13485 Qualitätsmanagement-System Otto Bock HealthCare Deutschland GmbHPDF | 523 KB
DIN EN ISO 13485 Qualitätsmanagement-System Otto Bock Mobility Solutions GmbH - Gültig ab: 17.07.2020PDF | 814 KB
DIN EN ISO 13485 Qualitätsmanagement-System Otto Bock Mobility Solutions GmbHPDF | 773 KB
DIN EN ISO 13485 Qualitätsmanagement-System Otto Bock Healthcare Products GmbHPDF | 723 KB
CE Konformitätserklärung CE Konformitätserklärung Ottobock SE & Co. KGaAPDF | 160 KB
CE Konformitätserklärung Otto Bock Mobility Solutions GmbHPDF | 1,6 MB
CE Konformitätserklärung Otto Bock Healthcare Products GmbHPDF | 419 KB