의료기기 회수에 대한 공표

공지사항

의료기기 회수에 대한 공표 '(주)오토복코리아헬스케어'

의료기기법 제 52조 제2항 제3호 규정에 따라 아래의 의료기기에 대하여 회수함을 공표합니다.

1. 회수의무자(연락처) : (주)오토복코리아헬스케어 (02)577-3831

2. 회수대상 의료기기 : Avantgarde 4

3. 위해성 정도 : 의료기기법 시행규칙 제52조2항 제3호

4. 제조일자 또는 사용기한 : 제조기간 2025년 12월 4일 ~ 2026년 1월 30일

5. 제조번호 :

6. 회수사유 : 전륜 포크 문제, 특정 생산 시기 제품에서 나사 고정 불량 및 체결 토크 기준 미달이 확인 되었음. 나사 연결이 느슨해질 수 있으며, 전륜 포크 분리 발생 가능성 있음.

7. 회수 방법 : 안내문 전달 후 영업사원 직접 방문 부품교체

8. 회수 기간 : 2026년 4월 9일 ~ 2026년 5월 8일

9. 공표자료 작성연월일 : 2026년 4월 8일

※ 해당 회수대상 의료기기를 보관하고 있는 판매업체 및 의료기관 등 회수를 위하여 연락 주시기 바랍니다.