Prosthetic user holding a book
Prosthetic user holding a book
Prosthetic user holding a book

Minőségpolitika

Az Otto Bock Hungaria Kft. az ISO 13485:2016 az orvostechnikai eszközökre vonatkozó nemzetközi szabvány szerint végzi tevékenységeit. Orvostechnikai eszköz termékeink megfelelnek a hazai és nemzetközi követelményeknek, beleértve az MDR (2017/745 rendelet) vonatkozó követelményeit.

Az Otto Bock Hungaria Kft. az ISO 13485:2016 az orvostechnikai eszközökre vonatkozó nemzetközi szabvány szerint végzi tevékenységeit. Orvostechnikai eszköz termékeink megfelelnek a hazai és nemzetközi követelményeknek, beleértve az MDR (2017/745 rendelet) vonatkozó követelményeit.

ISO 13485:2016

Minőségirányítási rendszerünk

Az Otto Bock Hungaria Kft. az ISO 13485:2016 az orvostechnikai eszközökre vonatkozó nemzetközi szabvány szerint végzi tevékenységeit. Minőségirányítási rendszerünket, szervezeti kultúránkat folyamatosan fejlesztjük. Tevékenységünket és minőségpolitikánkat évente felülvizsgáljuk és értékeljük. Orvostechnikai eszköz termékeink megfelelnek a hazai és nemzetközi követelményeknek, beleértve az MDR (2017/745 rendelet) vonatkozó követelményeit.


MSZ EN ISO 13485:2016

Az SGS Hungária Kft. által kiállított tanúsítás az alábbi tevékenységeinkre érvényes: Rendelésre készült aktív és nem aktív protetikai és ortetikai eszközök gyártása, használatuknak betanítása, termék támogatása. Ortetikai, protetikai és rehabilitációs eszközök forgalmazása és használatának betanítása. Kerekesszékek szervízelése.

Letölthető anyagok

Az Otto Bock Hungária Kft. 13485:2016 tanúsítványa

file-pdf
Megfelelőségi nyilatkozat

ISO tanúsítvány

1 Eredmények összesen: 1