Ottobock user Lena is wearing the exopulse suit and standing on the floor.
Ottobock user Lena is wearing the exopulse suit and standing on the floor.
Rediseñado y mejorado

El traje exopulse para la espasticidad y los síntomas de la fibromialgia.

Últimas novedades y características

Notificación: La información contenida en este sitio web está destinada únicamente a un público fuera de los Estados Unidos. Tenga en cuenta que los productos descritos en este documento no están aprobados por la FDA.

Acerca del traje

Un enfoque innovador para la neuromodulación.

Es un método fiable para muchas afecciones complejas, especialmente cuando los usuarios necesitan una forma no invasiva y libre de aditivos para complementar sus tratamientos primarios. Ahora, con el último traje exopulse, es una opción aún más poderosa para pacientes con espasticidad y fibromialgia.

En cada paso, el traje funciona junto con las terapias estándar para ambas afecciones, proporcionando una neuromodulación eficaz dondequiera que se necesite.

Últimas actualizaciones

Completamente rediseñado, es un traje más sencillo de usar.

Este dispositivo de asistencia único proporciona estimulación corporal casi completa que ayuda a reducir los síntomas de espasticidad típicos de afecciones como la parálisis cerebral (CP), la esclerosis múltiple (EM) y el derrame cerebral, así como los síntomas de la fibromialgia. 

El último diseño cuenta con una serie de características y mejoras valiosas tanto para los usuarios como para los médicos, pero sigue ofreciendo el mismo alivio rápido y sostenido.

    Ottobock user Ricky sits in a wheelchair with his exopulse suit.
    Electrodos optimizados

    Estimulación aún más precisa

    El traje rediseñado ahora cuenta con una matriz optimizada de 50 electrodos combinados ampliados, que se pueden colocar bien sobre los músculos objetivo.

    El traje rediseñado ahora cuenta con una matriz optimizada de 50 electrodos combinados ampliados, que se pueden colocar bien sobre los músculos objetivo.

    A hand is using the clinician app for the exopulse suit.
    Nueva app clínica

    Proceso de configuración digital simplificado

    Una nueva aplicación para médicos ahora permite conectarse a las unidades de control a través de Bluetooth y completar la configuración en solo unos minutos.

    Una nueva aplicación para médicos ahora permite conectarse a las unidades de control a través de Bluetooth y completar la configuración en solo unos minutos.

    Ottobock user Lena connects the exopulse control unit to the suit.
    Material nuevo

    Incluso más fácil de poner y quitar

    La chaqueta y los pantalones ahora están hechos de un tejido de una sola capa más elástico que hace que las prendas sean aún más cómodas de ponerse, quitarse y usar.

    La chaqueta y los pantalones ahora están hechos de un tejido de una sola capa más elástico que hace que las prendas sean aún más cómodas de ponerse, quitarse y usar.

    Ottobock user Jacqueline holds the exopulse suit control unit with her hand.
    Unidades de control optimizadas

    Configuración y personalización más fáciles

    Las prendas ahora tienen unidades de control independientes y recargables que eliminan la molestia y el desperdicio de pilas desechables. Ambas unidades se pueden acceder y ajustar con cualquiera de las aplicaciones.

    Las prendas ahora tienen unidades de control independientes y recargables que eliminan la molestia y el desperdicio de pilas desechables. Ambas unidades se pueden acceder y ajustar con cualquiera de las aplicaciones.

    exopulse suit user Ricky is checking the exopulse app on his phone.
    Nueva app para usuarios

    Estimulación ajustable para usuarios

    Una vez se haya configurado el dispositivo, los usuarios pueden usar la aplicación para hacer pequeños ajustes a su estimulación cuando sea necesario, ahorrando un valioso tiempo tanto al usuario como al equipo de rehabilitación.

    Una vez se haya configurado el dispositivo, los usuarios pueden usar la aplicación para hacer pequeños ajustes a su estimulación cuando sea necesario, ahorrando un valioso tiempo tanto al usuario como al equipo de rehabilitación.

    Ottobock user Ricky connects the exopulse control unit to the suit.
    Diseño libre de imanes

    Aún más usuarios elegibles en el centro de tratamiento ortoprotésico

    La nueva configuración de la unidad de control del traje elimina las conexiones magnéticas que pueden interferir con los dispositivos implantados.

    La nueva configuración de la unidad de control del traje elimina las conexiones magnéticas que pueden interferir con los dispositivos implantados.

Espasticidad

Poner de nuevo en marcha la vida de los pacientes con espasticidad.*

La neuromodulación es un enfoque probado que ha sido ampliamente evaluado en afecciones neuromusculares como la espasticidad [1-6], una afección debilitante asociada con la PC, la EM y el derrame cerebral. 

El traje exopulse lleva esta técnica de confianza un paso más cerca de su verdadero potencial. Utiliza la inhibición recíproca para liberar los músculos espásticos, reequilibrar la actividad muscular y ayudar a los pacientes a moverse más libremente y con menos dolor.

Ayuda a los pacientes a moverse con mayor libertad.**

Los resultados clínicos muestran que los pacientes con parálisis cerebral, esclerosis múltiple y derrame cerebral tuvieron un mejor equilibrio y redujeron su riesgo de caídas después de solo 60 minutos eon el traje exopulse. La estimulación regular, cada dos días, les ayudó a mantener su mejoría [6].

[B2B] EXOPULSE 9.5: (SP + FM) - Help patients move more freely

Proporciona un alivio rápido y sostenido del dolor relacionado con la espasticidad.***

En el mismo estudio, una hora con el traje exopulse ayudó a reducir significativamente los síntomas de dolor en los pacientes que los reportaron. Cuatro semanas después, los usuarios que usaban regularmente el traje experimentaron una reducción continua del dolor [6].

[B2B] EXOPULSE 9.5: (SP + FM) - Deliver swift, sustained relief
Fibromialgia

Alivio comprobado de la fibromialgia que aumenta con el tiempo.

Con esta compleja afección, el éxito clínico requiere cuidados adaptados a las necesidades únicas de cada paciente. Los estudios concuerdan: Eso es exactamente lo que ofrece el traje para los pacientes con fibromialgia. [7,8]

Ayuda a reducir el dolor activando los mecanismos del sistema nervioso que bloquean los síntomas debilitantes antes de que lleguen al sistema nervioso central. En un ensayo clínico aleatorizado, controlado de forma simulada, el traje redujo significativamente los síntomas de fibromialgia de los usuarios en solo dos semanas, con una mejoría adicional después de cuatro. [7]

Estudio abierto (n=50)

Alivio rápido del dolor en 60 minutos

  • En un estudio de la respuesta de los pacientes a una sola hora de estimulación, algunos usuarios informaron sentir
    significativamente menos dolor relacionado con la fibromialgia después de solo una sesión en el traje.

Ensayo aleatorizado, controlado con placebo (n=33)


Alivio significativo en solo dos semanas³


Con traje exopulse después de 2 semanas de uso diario en comparación con el valor basal, estado activo
(fase 1; no se notificaron cambios sig. para la condición simulada):

  • Dolor: 14% de reducción en la escala de dolor VAS, 17% en la subescala de dolor FIQ, 16% en la subescala de interferencia de dolor BPI

  • Impacto de la fibromialgia: 18% de reducción en la puntuación total FIQ, 19% en deterioro físico FIQ y 17% en FIQ
    subescalas de fatiga

  • Calidad de vida: 47% de mejoría en las subescalas de dolor corporal y vitalidad SF-36

  • Depresión: 25% de disminución en la puntuación de ansiedad FIQ y 13% en la puntuación de ansiedad HADS 64% de mejoría en la impresión clínica global

[B2B] EXOPULSE 9.5: (SP + FM) - Fibromyalgia - Image 1 (HQ)

Mayor alivio con uso regular³

Con el traje exopulse después de 4 semanas de uso diario en comparación con el valor basal, fase de etiqueta abierta (fase 2):

  • Dolor: 25% de reducción en las escalas de dolor VAS y FIQ, 16% en la intensidad del dolor BPI y 17% en el dolor BPI en subescalas de interferencia

  • Impacto de la fibromialgia: reducción del 21% en la puntuación total FIQ, 20% en la subescala de fatiga FIQ

  • Calidad de vida (SF-36): 20% de aumento del funcionamiento social, 35% de cambio de salud, 54% de vitalidad, 92% de rol emocional y 161% en rol físico subescalas

  • Depresión: 26% de reducción en la ansiedad por FIQ, 14% de reducción en la ansiedad por HADS y 12% en HADS
    subescalas de depresión

  • El 79% de los usuarios mostraron una mejoría en la impresión clínica global

Utilización de alivio físico y psicológico³

Después de 4 semanas de estimulación diaria, los usuarios también informaron una mejoría significativa en la fibromialgia relacionada con síntomas de ansiedad y depresión³

[B2B] EXOPULSE 9.5: (SP + FM) - Fibromyalgia 2 - Image (HQ)

Aliviar los síntomas físicos y psicológicos.

Para los pacientes con fibromialgia, el dolor crónico también puede tener un gran impacto en la salud mental. Con un uso constante, el traje puede ayudar a abordar muchos síntomas psicológicos. 

De hecho, después de 4 semanas de estimulación diaria, los pacientes informan tanto un mayor alivio del dolor y la fatiga como una mejoría en la depresión y la ansiedad [7].

exopulse suit user Elisa smiling in a field

Complementar el tratamiento actual para la fibromialgia.

El traje se puede usar de forma segura junto con cualquier otra terapia estándar, incluyendo medicamentos, fisioterapia y atención psiquiátrica. 

Y, a diferencia de algunos dispositivos de neuromodulación, el traje no requiere procedimientos de implantación incómodos e invasivos. Los usuarios simplemente se ponen las prendas y pulsan «inicio».

exopulse suit user Elisa with her family in the garden
Experiencia de usuario

Mira cómo el traje ha cambiado la vida de estos usuarios.

Con una forma sencilla, no invasiva y libre de medicamentos para controlar su espasticidad, Ricky, Lena y Jacqueline están redescubriendo las posibilidades de la vida.

Preguntas frecuentes

Más información importante para los profesionales sanitarios.

Referencias: 

1. Elbasiouny SM, Moroz D, Bakr MM, Mushahwar VK. Management of Spasticity After Spinal Cord Injury: Current Techniques and Future Directions. Neurorehabil Neural Repair. 2010; 24(1):23-33. 

2. Rabchevsky AG, Kitzman PH. Latest approaches for the treatment of spasticity and autonomic dysreflexia in chronic spinal cord injury. Neurotherapeutics. 2011; 8(2):274-282. 

3. Stein C, Fritsch CG, et al. Effects of Electrical Stimulation in Spastic Muscles After Stroke: Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Stroke. 2015; 46(8):2197-2205. 

4. Bosques G, Martin R, et al. Does therapeutic electrical stimulation improve function in children with disabilities? A comprehensive literature review. J Ped Rehab Med. 2016; 9(2):83–99. 

5. Etoom M, Khraiwesh Y, et al. Effectiveness of Physiotherapy Interventions on Spasticity in People With Multiple Sclerosis: A Systematic Review and Meta-Analysis. Am J Phys Med Rehab. 2018; 97(11):793-807. 

6. Hahn A, Moeller S, et al. Effects of a full-body electrostimulation garment application in a cohort of subjects with cerebral palsy, multiple sclerosis, and stroke on upper motor neuron syndrome symptoms. Biomedical Engineering / Biomedizinische Technik. 2024; 69(1):49-59. 

7. Mattar JG, Chalah MA, Ouerchefani N, Sorel M, Le Guilloux J, Lefaucheur JP, Abi Lahoud GN, Ayache SS. The effect of the EXOPULSE Mollii Suit on pain and fibromyalgia-related symptoms-A randomized sham-controlled crossover trial. Eur J Pain. 2024 Sep 18. doi: 10.1002/ejp.4729. Epub ahead of print. PMID: 39291602.

8. Riachi N, Chalah MA, Ahdab R, Arshad F, Ayache SS. Effects of the TENS device, Exopulse Mollii Suit, on pain related to fibromyalgia: An open-label study. Neurophysiol Clin. 2023 Aug;53(4):102863.

*Los testimonios, afirmaciones y opiniones presentadas en los vídeos solo son aplicables a las personas representadas. Los testimonios no son representativos de la experiencia del paciente. Los resultados exactos y la experiencia serán únicos e individuales para cada paciente. Los usuarios representados en los viíeos recibieron una compensación por el tiempo dedicado a filmar con Ottobock.

**Basado en el cambio en la puntuación de la Escala de Balance de Berg (BBS) en un estudio abierto de la respuesta a nivel de grupo a la estimulación adecuada en pacientes con PC (adultos y pediátricos), EM y derrame cerebral. Los resultados de este estudio se evaluaron en 38 pacientes con alteración del equilibrio y un aumento del riesgo de caídas (n=15/15/8 CP/ EM/ derrame cerebral, puntuación basal de BBS < 45). Los pacientes de todas las cohortes notificaron una mejoría significativa en la puntuación de BBS después de 60 minutos de estimulación (T1) y después de 4 semanas de estimulación en días alternos (T2).

***Basado en el cambio en los niveles de dolor EQ5D en un estudio abierto de la respuesta de grupo a la estimulación adecuada en pacientes con PC (adultos y pediátricos), EM y derrame cerebral. El cambio en los niveles de dolor se evaluó en un subgrupo de 32 pacientes que notificaron dolor relacionado con la espasticidad al inicio del estudio (n=10/15/7 CP/ EM/ derrame cerebral, dolor EQ5D basal > 1). Los pacientes de todas las cohortes notificaron una mejoría significativa en la puntuación de dolor EQ5D después de 60 minutos de estimulación (T1) y después de 4 semanas de estimulación en días alternos (T2).