Inovácie v neuromobilite
Spoznajte oblek Exopulse Molli
Neurostimulácia takmer celého tela

Na Slovensku práve prebieha proces schvaľovania na Štátnom Úrade pre Kontrolu Liečiv (ŠUKL)

O Exopulse Mollii

Viac možností pre Vašich pacientov so spasticitou.

Objavte nový prelom v nositeľnej neurostimulácii takmer celého tela: neinvazívnu
technológiu bez užívania liekov navrhnutú na zlepšenie mobility pacientov
a zmiernenie bolesti spojenej so spasticitou.







Neurostimulácia je osvedčený spôsob, ktorý bol rozsiahle hodnotený pri
neuromuskulárnych poruchách ako je spasticita (1-6) – vysiľujúci
stav spojený s detskou mozgovou obrnou (CP), sklerózou multiplex (MS)
a mozgovou príhodou. Oblek Exopulse Molii posúva túto overenú techniku
o prelomový krok bližšie k jej skutočnému potenciálu pre ľudí so
spasicitou.

Technológia Exopulse

Cielená neurostimulácia prispôsobená jedinečným potrebám každého pacienta.

Rovnako ako vy a váš klinický tím, aj oblek Exopulse Molii poskytuje každému pacientovi osobnú starostlivosť. S 58 zabudovanými elektródami, z ktorých každá je ovládaná až 30 nastaveniami, môžete presne určiť stimuláciu až na 40 kľúčových svalových skupinách v celom tele – a potenciálne priniesť výrazné zlepšenie mobility pacientov a symptómov bolesti už za hodinu. (6)

Ako to funguje

Oblek Exopulse Mollii používa vlastný, prispôsobiteľný, stimulačný vzor na
uvoľnenie spastických svalov  reaktiváciou
ich oslabených antagonistov pomocou techniky nazývanej recipročná inhibícia.

Na rozdiel od ostatných štandardných ošetrení spasticity tento kombinovaný
prístup využíva telu vlastné prirodzené reflexné mechanizmy na obnovenie
rovnováhy svalovej aktivity – a môže pomôcť pacientom pohybovať sa
voľnejšie, bezpečnejšie a s menšou bolesťou. 

“Je to akoby som začala znovu dýchať”*

Lujzina spasticita súvisiaca so sklerózou vážne obmedzovala jej pohyblivosť
pokým neobjavila oblek Exopulse Molii. Vďaka stimulácii takmer celého tela
zaznamenala rýchle zlepšenie chôdze, rovnováhy a motorických funkcii.
Teraz sú aktivity bežného života opäť súčasťou jej každodenného života.  







Predtým & Potom

Pozrite sa ako môže oblek Exopulse Mollii dať životy opäť do pohybu.*

S neurostimuláciou takmer celého tela je možná lepšia mobilita pre pacientov so spasticitou súvisiacou s mnohými neurologickými poruchami a zraneniami. Pozrite sa ako oblek Exopulse Mollii pomohol zlepšiť mobilitu týchto troch jedinečných pacientov.

Skleróza Multiplex
Lujza stabilne chodí.

Pri pravidelnom používaní verí, že jej Exopulse Mollii umožní bezpečnú a stabilnú chôdzu aj na nerovnom povrchu.







Mozgová obrna
Max má lepšiu rovnováhu.

Po hodine v obleku Exopulse Mollii sa jeho výkon v overenom teste „Timed Up and Go“ (TUG) dramaticky zlepšil.







Skleróza Multiplex
David sa pohybuje voľnejšie.

Šesťdesiat minút stimulácie s oblekom Exopulse Mollii mu dáva lepšiu kontrolu nad hornými aj dolnými končatinami.







Klinické dôkazy

Dajte svojim pacientom šancu pohybovať sa voľnejšie a bezpečnejšie. (6)**

Skoré klinické výsledky ukazujú, že pacienti s CP, MS a mozgovou
príhodou mali lepšiu rovnováhu a znížili riziko pádov už po 60 minútach
v obleku Exopulse Mollii. Pravidelná stimulácia každý druhý deň im pomohla
udržať si zlepšenie.







Funkčné zlepšenie:
Zmena v skóre Bergovej funkčnej škály rovnováhy  (BBS)

Pomôžte pacientom dosiahnuť rýchlu a trvalú úľavu od bolesti spojenej so spasticitou. (6)***

V tej istej predbežnej štúdii pomohla hodina v obleku Exopulse Mollii výrazne znížiť symptómy bolesti u pacientov, ktorí ich nahlásili. O štyri týždne neskôr pacienti, ktorí oblek Exopulse Mollii pravidelne nosili , zaznamenali pokračujúcu redukciu bolesti.

Zníženie bolesti súvisiacej so spasticitou:
Zmena skóre bolesti EQ5D
Uložiť a zdieľať

Brožúra lekára pre oblek Exopulse Mollii.

Urobte si obrázok o technológii, dôkazoch a počiatočných krokoch pre vašu kliniku.

Urobte si obrázok o technológii, dôkazoch a počiatočných krokoch pre vašu kliniku.

brochure

2022 Exopulse Clinical Content Brochure SK MASTER

Mollii Suit - brožúra lekára
Na stiahnutie (Angličtina, PDF 5.5 MB)
Expert insights

Pozrite sa, prečo sú odborníci na neurostimuláciu nadšení z obleku Exopulse Mollii.

Profesor Naji Riachi
“Veľký rozdiel v živote pacientov.”

Profesor Riachi, odborník na klinické aplikácie neurostimulácie od začiatku videl obrovský potenciál, ktorý môže mať oblek Exopulse Mollii na kvalitu života pacientov.

Profesor Winfried Mayr
“Elegantné riešenie na spasticitu.”

So svojimi nadobudnutými skúsenosťami v biomedicínskom inžinierstve Profesor Mayr od začiatku videl, že oblek  Exopulse Mollii môže vyriešiť kľúčové výzvy v neurostimulácii pri ohybových poruchách.







FAQs

Najdôležitejšie informácie pre zdravotníkov.

Výberom témy nižšie sa dozviete viac o tomto prelomovom prístupe k neurostimulácii a o tom, ako zapadá do Vašej klinickej praxe a starostlivosti o spasticitu Vašich pacientov.

Indikácia a použitie

Indikácia a použitie

Oblek Exopulse Mollii je asistenčná zdravotnícka pomôcka pre pediatrických a dospelých používateľov s detskou mozgovou obrnou(CP), sklerózou multiplex (MS), mŕtvicou alebo inými neurologickými ochoreniami, pre pacientov, ktorí trpia spastickými a napätými
svalmi, alebo aktiváciou svalov a súvisiacimi bolesťami.

Zariadenie sa odporúča používať každý druhý deň, pokiaľ poskytovateľ zdravotnej starostlivosti neurčí inak, najlepšie spolu s fyzioterapiou, tréningom alebo aktivitou.

Kontraindikácie

Kontraindikácie

Nepoužívajte oblek Exopulse Mollii ak:

• Ak má používateľ implantované elektrické lekárske zariadenia alebo zariadenia, ktoré môžu byť rušené magnetmi (napr. skraty)
• Spolu s elektronický zariadením na podporu života alebo vysokofrekvenčným prevádzkovým zariadením
• Spolu s EKG zariadením

Existuje riziko, že oblek Exopulse Mollii naruší funkciu vyššie spomenutých typov zariadení. Každé nesprávne použitie je na vlastné riziko používateľa.

Stimulácia by sa nemala používať:

• V prípade nadmerných opuchov, infikovaných alebo zapálených oblastí alebo kožných vyrážok (napr.: flebitída, tromboflebitída, krčové žily, atď.).
• Cez krk alebo ústa. Môžu sa vyskytnúť závažné kŕče laryngálnych a hltanových svalov a kontraindikácie môžu byť dostatočne silné na to, aby uzavreli dýchacie cesty alebo spôsobili ťažkosti s dýchaním.
• Transtorakálne tak, že zavedenie elektrického prúdu do srdca môže spôsobiť srdcové arytmie.
• Transcerebrálne.

Oblek Exopulse Mollii nepoužívajte bez konzultácie s lekárom v súvislosti s:

• Epilepsiou
• Srdcovo-cievnymi ochoreniami
• Malignitou (rakovinou)
• Infekčnými ochoreniami
• Horúčkou
• Tehotenstvom
• Kožnými ochoreniami, vyrážky alebo iné kožné problémy
• Inou zdravotníckou pomôckou alebo lekárskym ošetrením

Používanie v súvislosti s vyššie uvedenými môže používateľa vystaviť zbytočnému riziku a preto je to na jeho vlastné riziko. Vždy sa poraďte so svojím lekárom.

Hlásené vedľajšie účinky

Hlásené vedľajšie účinky

Malý počet pacientov hlásil mierne, prechodné vedľajšie účinky typické pre elektrickú stimuláciu, vrátane:
• Mierne podráždenie pokožky
• Začervenanie/erytém
• Mierne popáleniny

Sprievodné terapie

Sprievodné terapie

Oblek Exopulse Mollii by sa mal prednostne používať v kombinácii s fyzioterapiou, tréningom alebo fyzickou aktivitou. Nie je kontraindikované na použitie s väčšinou štandardných terapii, akou je injekcia BoTN alebo perorálne liečivá. Nemal by sa používať v kombinácii s implantovanými zdravotníckymi pomôckami vrátane intratekálnej baklofénovej pumpy.  

Pred začatím stimulácie pomocou obleku vždy zdokumentujte aktuálny režim starostlivosti o pacienta a v prípade potreby sa poraďte s predpisujúcim lekárom.







Úhrada

Úhrada

V niektorých štátoch Európskej Únie je táto pomôcka schválená a dostupná v rámci štandardného zdravotného poistenia. V tejto chvíli túto možnosť pripravujeme aj v Slovenskej Republike. Pre viac informácií nás neváhajte kontaktovať prostredníctvom kontaktného formulára.

Starostlivosť a údržba

Starostlivosť a údržba

Látku obleku Exopulse Mollii (nie riadiacu jednotku) možno prať v práčke až 25krát pri teplote 40°C/104°F. Látku je tiež možné čistiť v parnej komore tak často, ako je to potrebné.

Riadiaca jednotka NESMIE byť umiestnená v práčke alebo v parnej komore. Ak sa tak stane, prídete o dvojročnú záruku.







Materiál Obleku

Materiál Obleku

Bunda a nohavice obleku Exopulse Mollii sú vyrobené z pohodlných, priedušných a umývateľných syntetických materiálov. Látky neobsahujú žiadne živočíšne produkty ani vlákna.







Nezávislé štúdie

Nezávislé štúdie

Oblek Exopulse Mollii bol hodnotený v niekoľkých malých nezávislých štúdiách s publikovanými výsledkami. I keď tieto štúdie poskytli určité smerové klinické poznatky, vyskytli sa určité obmedzenia:


• Malé, heterogénne kohorty pacientov
• Rôzne koncové body a metódy hodnotenia
• Žiadne hodnotenie okamžitého klinického dopadu


Tieto štúdie a ich výsledky by sa mali interpretovať opatrne, vzhľadom na tieto obmedzenia v ich záveroch.

Technické špecifikácie

Technické špecifikácie

• Napájanie: AAA batérie
• Šírka pulzu: 25-175 μs’
• Tvar pulzu: Štvorcová vlna
• Frekvencia: 20 Hz
• Kanály: 40
• Elektródy: 58, vyrobené zo silikónovej gumy
• Látka obleku: zmes polyamid/elastán

Objednajť si demo

Začnite s oblekom Exopulse Mollii.

*Posudky, vyhlásenia a názory prezentované vo videách sa vzťahujú iba na zobrazené osoby. Svedectvá nereprezentujú skúsenosti pacientov. Presné výsledky a skúsenosti budú jedinečné pre každého pacienta. Osoby použité vo videách dostali kompenzáciu za čas strávený natáčaním s Ottobock..
Produkty a služby nie sú registrované a dostupné na predaj vo všetkých krajinách.
**Na základe zmeny skóre v Berg Balančnej Stupnici (BBS) v otvorenej štúdii na skupinovej úrovni odpovedá na stimuláciu obleku u pacientov s CP (dospelí a pediatrickí pacienti), MS a mozgovou príhodou. Výsledky tejto štúdie boli hodnotené u 38 pacientov s poruchou rovnováhy a zvýšeným rizikom pádu (n=15/15/8 CP/MS/mŕtvica, východiskové skóre BBS < 45). Pacienti vo všetkých kohortách hlásili významne zlepšené skóre BBS po 60 minútach stimulácie (T1) a po 4 týždňoch stimulácie každý druhý deň (T2).
***Na základe zmeny úrovne bolesti v EQ5D v otvorenej štúdii na skupinovej úrovni odpovedá na stimuláciu obleku u pacientov s CP (dospelí a pediatrickí pacienti), MS a mozgovou príhodou. Zmena úrovne bolesti bola hodnotená v podskupine 32 pacientov, ktorí hlásili bolesť súvisiacu so spasticitou na začiatku liečby (n=10/15/7 CP/MS/mŕtvica, počiatočná bolesť EQ5D > 1). ). Pacienti vo všetkých kohortách hlásili významne zlepšené skóre bolesti EQ5D po 60 minútach stimulácie (T1) a po 4 týždňoch stimulácie každý druhý deň (T2).

Referencie: 1. Elbasiouny SM, Moroz D, Bakr MM, Mushahwar VK. Manažment spasticity po poranení miechy: Súčasné techniky a budúce smery. Neurorehabilná neurálna oprava. 2010; 24(1):23-33. DOI: 10.1177/1545968309343213. 2. Rabchevsky AG, Kitzman PH. Najnovšie prístupy k liečbe spasticity a autonómnej dysreflexie pri chronickom poranení miechy. Neuroterapeutiká. 2011; 8(2):274-282. DOI: 10.1007/s13311-011-0025-5. 3. Stein C, Fritsch CG, a kolektív. Účinky elektrickej stimulácie v spastických svaloch po mŕtvici: Systematický prehľad a metaanylýza náhodne kontrolovaných štúdii. Mŕtvica. 2015; 46(8):2197-2205. DOI: https://doi.org/10.1161/STROKEAHA.115.009633. 4. Bosques G, Martin R, a kolektív. Zlepšuje elektrická stimulácia funkciu u detí so zdravotným postihnutím? Komplexný prehľad literatúry. J Ped Rehab Med. 2016; 9(2):83–99. DOI: 10.3233/PRM-160375. 5. Etoom M, Khraiwesh Y, a kolektív. Účinnosť fyzioterapeutických zásahov na spasticitu u ľudí so sklerózou multiplex: Systematický prehľad a metaanalýza, Am J Phys Med Rehab. 2018; 97(11):793-807. DOI: 10.1097/PHM.0000000000000970. 6. Správa o klinickom výskume registra exopulzov; Údaje v súbore.

Kontakt

Ako Vám môžeme pomôcť?